医薬品ブロックチェーン - 日本が誇る新時代のイノベーション技術

ブロックチェーンとは、数百万台のデバイス上で動作し、誰でもアクセス可能なグローバルな分散型台帳またはデータベースで、情報や特に価値のあるものを安全かつ非公開で転送・保管することができる。日本では、ブロックチェーン技術を活用したサービスの市場規模が、2021年度には約783億円に達すると予測されています。今後数年で大幅に増加し、2025年度末には7248億円近くに達すると予測され、数年で事実上倍増する。医薬品ブロックチェーンは重要な役割を果たす.

ブロックチェーン技術は、医薬品のバリューチェーンに沿って、いくつかの適用分野を提供します。

医薬品サプライチェーンは、安価で十分な医薬品を製造元から薬局、病院、そして患者さんに供給するものです。医薬品は、生産者から流通業者、再包装業者、卸売業者へと渡り、顧客の手に渡る。製造業者は、真偽を追跡するためのサプライチェーンの可視性を欠いています。医薬品サプライチェーンの問題には、偽造医薬品や医薬品アービトラージがあります。偽造医薬品は、人を欺くために販売されます。WHO（2010年）によると、偽造医薬品の売上は5年間で90％増加し、750億ドルに達しました。WHOの報告によると、住所を隠した違法なサイトから購入されたインターネット医薬品の50％以上が偽造品であるという。消費者は、命にかかわるがん治療薬や心血管系治療薬を購入することができます。(WHO、2010年）。合法的な医薬品は高価であるため、偽造医薬品は大きな利益を上げることができるため、発展途上国をターゲットにしています。(WHO, 2010)。

製薬会社は臨床試験において、信頼の欠如、様々な当事者や仲介者、複雑さ、規制遵守、患者の募集、データセキュリティ、プライバシーなどの障害に直面しています。患者はブロックチェーンプラットフォームを使用して、中央分散データベースに自分のデータを一度入力し、CROと共有できるようにします。患者は自分のデータを所有します。データ購入者は、患者を特定することなく、公開台帳上のデータを閲覧することができます。公開され許可されたブロックチェーンは、患者が自分のデータをコントロールできるようにします。ブロックチェーンソリューションが電子データベースと関係者のエコシステムを確保すれば、精密医療と高度な分析が臨床試験を促進する可能性があります。そのためには、立法者を交えた産業コンソーシアムが必要です。このように、ブロックチェーンは臨床試験を短縮し、長期的なコストを削減することができます。

高い初期費用、長いリードタイム、高い失敗率など、医薬品の研究開発は複雑です：製薬会社は研究開発に多くの投資をしています。発見から前臨床試験、臨床試験、市場アクセスまで、医薬品の研究開発は複雑なプロセスです。ブロックチェーンで管理されたオープンイノベーションは、個人データの所有権を維持しながら、投資家が初期の研究データにアクセスできるようにすることができます。積極的なコラボレーションとスマートコーディングは、研究機関や投資家などのステークホルダー間の信頼を築きます。ブロックチェーンは、所有権を追跡し、イノベーションのプロセス全体で情報を交換します。

日本では、サプライチェーン、臨床試験、医薬品の研究開発において、製薬業界に革命を起こすためにブロックチェーンを模索しています。 Aculys Pharma と SUSMED は、世界初の臨床試験でブロックチェーン技術を使用する契約を締結しました SUSMED-が開発した治験システム「e-worksheet」と「eCRF」をブロックチェーン技術で結合する特許技術SUSMED は、医療機関が行うデータ入力やモニタリング作業を軽減します。医学論文を多数発表しているほか、SUSMED's 国立がん研究センターとの臨床研究は、内閣府の規制のサンドボックスで承認されています。この条件下で、国立がん研究センターとの臨床研究は、内閣府の規制のサンドボックスで承認されています、Aculys Pharma は、新薬の開発・製品化のプロセスにおいて、AIやデジタル技術を活用し、臨床試験の効率化と質の向上に取り組んでいます。

Nippon Express, Accenture, と Intel 取合う日本経済新聞は、日本通運がアクセンチュア、インテルジャパンと共同でブロックチェーンベースの物流システムを開発中であると述べています。日本通運は、システム構築に最大1000億円（9億8000万ドル）を投資し、医薬品事業から始め、2021年に開始すると述べた。同社は、医薬品のサプライチェーンから偽造医薬品を排除し、適正流通規範を確保することに努めている。(GDP)を目指しています。2017年に日本で発生したC型肝炎治療薬「ハーボニー」事件は、大きな話題を集めました。全国のドラッグストアや病院で偽造医薬品が見つかりました。日本では、このプラットフォームが原材料や製品の輸入、医療機関への配送を追跡すると主張しています。生産者、卸売業者、医療機関を結びつけます。主な利点は、手作業によるチェックの必要性を減らし、コストと時間を削減することにあります。

全体として、日本は幅広い製品・サービスに対する大きな需要を有する主要市場であり、医薬品分野での事業拡大や新市場への参入を目指す企業や投資家にとって、魅力的な投資先です。