ライフサイエンス受託研究アウトソーシングの市場規模

マーケットスナップショット

ライフサイエンス分野の受託研究アウトソーシング市場は、2023年から2031年までの年平均成長率が約6.1％と予測されています。

ライフサイエンス研究委託とは、製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカーに代わって、研究開発活動を行う第三者機関や企業を雇うことを指します。これらの研究活動には、臨床試験、前臨床研究、創薬、規制遵守、その他の関連サービスが含まれます。このような活動をアウトソーシングすることで、企業は時間と費用を節約し、専門的な知識や技術を利用し、自社のコアコンピタンスに集中することができます。ライフサイエンス受託研究アウトソーシングは、アウトソーシング企業とサービスを提供する受託研究機関の双方にさまざまなメリットをもたらす成長産業です。

過去数年間、ライフサイエンス分野の受託研究アウトソーシング市場は大きく拡大しました。これは主に、新しい治療法に対するニーズの高まり、薬剤研究のコスト上昇、専門的なスキルや技術の進歩が求められるようになったことに起因しています。製薬、バイオテクノロジー、医療機器メーカーが研究開発業務の遂行を第三者機関に依存する傾向が強まる中、市場は今後も健全に拡大すると予想されます。また、世界各国、特に発展途上国で実施されている臨床試験の数が増加していることも、市場を牽引する要因となっています。

市場動向

マーケットドライバ

1. 革新的な治療法や施術に対する需要の高まり
2. 医薬品開発の複雑化・コストアップ
3. 医薬品開発のタイムライン短縮
4. 専門的な知識・技術の必要性
5. グローバルで実施される臨床試験の数が増えている

市場の制約

1. 規制・倫理上の問題
2. 新興国における熟練したプロフェッショナルの不足
3. 中小規模CROの資金調達へのアクセスが制限されている。
4. 知的財産に関する悩み

マーケットオポチュニティ

1. 個別化医療、精密医療への需要の高まり
2. 新興国における臨床試験の拡大
3. バーチャル臨床試験の増加
4. 人工知能やビッグデータ解析などの技術の進歩
5. 希少疾患・オーファン疾患に注力

セグメント別分析

ライフサイエンス分野の受託研究アウトソーシングのタイプ別セグメント 

1. 創薬：このセグメントでは、新薬や治療法の特定と開発を目的とした研究活動が行われます。提供されるサービスには、標的の特定と検証、ヒット・トゥ・リードの最適化、リードの最適化、薬物代謝と薬物動態が含まれる場合があります。
2. 臨床試験このセグメントでは、製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカーに代わり、臨床試験を実施します。提供されるサービスには、試験デザイン、患者募集、臨床モニタリング、データ管理、統計解析などが含まれます。
3. 前臨床：薬理学的および毒性学的研究、試験管内研究、動物実験など、ヒト臨床試験開始前に行われる研究活動を指します。
4. 創薬：新しい薬や治療法を研究する分野です。ターゲット同定、バリデーション、ヒット・ツー・リード最適化、リード最適化、薬物代謝、薬物動態が提供される場合があります。
5. 臨床試験：製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器メーカーが実施する臨床試験。試験デザイン、患者募集、臨床モニタリング、データ管理、統計解析が可能です。
6. 第I相試験：少人数の健康なボランティアで、新規の医薬品や治療法を試験し、安全性と用量を確立します。
7. 第II相臨床試験：この段階では、より多くの患者さんを対象に新しい薬や治療法を試験し、その有効性や副作用を確認します。
8. 第III相試験：新薬や治療法の有効性を確認し、副作用を監視し、既存の治療法と比較するために、多数の患者さんで試験を行う段階です。
9. 第IV相試験：市販後に行われる試験で、医薬品の長期的な安全性と有効性を評価する。
10. クリニカルデータマネジメント：臨床試験データの収集、保存、分析、報告。
11. メディカルライティングには、試験計画書、臨床試験報告書、規制当局への提出書類などが含まれます。
12. レギュラトリーサービス：FDAやEMAへの申請など、規制遵守を支援する領域です。

ライフサイエンス受託研究アウトソーシングの用途別セグメント

1. アカデミック・メディカル・センター（Academic Medical Center）：医学研究と教育を行う機関で、多くの場合、産業界のパートナーとの共同研究を行っています。
2. 臨床試験ラボラトリー：製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカーなどの依頼を受け、臨床試験を専門に行う施設です。
3. コントラクト・リサーチ・オーガニゼーション（CRO）：製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器メーカーなどに対して、臨床試験、創薬、薬事サービスなどの研究開発サービスを専門に提供する企業です。 

地域別分析

北アメリカ

ライフサイエンス分野の受託研究アウトソーシングの最大市場であり、大手製薬会社やバイオテクノロジー企業の存在、良好な規制環境、高い研究開発投資水準がその原動力となっています。この地域は米国が圧倒的なシェアを占めています。革新的な療法や治療法に対する需要の増加、技術の進歩、個別化医療へのシフトにより、市場は今後も成長を続けると予想されます。

ヨーロッパ

ライフサイエンス分野の受託研究アウトソーシング市場において、大手製薬会社やバイオテクノロジー企業の存在、確立された医療制度、良好な規制環境などを背景に、第2位の規模を誇っています。この地域では、英国、ドイツ、フランスが市場の大きなシェアを占めています。革新的な治療法に対する需要の高まり、慢性疾患の有病率の上昇、技術の進歩により、市場は今後も成長を続けると予想されます。

アジア太平洋

ライフサイエンス分野の受託研究アウトソーシング市場は、患者数の多さ、医療費の増加、良好な規制環境などを背景に、急成長しています。

この地域では、中国、インド、日本が市場の大きなシェアを占めています。革新的な療法や治療法に対する需要の高まり、慢性疾患の有病率の上昇、製薬会社やバイオテクノロジー企業による研究開発への投資の増加などにより、市場は今後も成長すると予想されます。

LAMEA

ライフサイエンス受託研究アウトソーシングの市場規模は比較的小さいが、大きな成長の可能性を秘めている。医療インフラへの投資の増加、慢性疾患の有病率の上昇、一部の国における有利な規制環境などが市場を牽引しています。

この地域では、ブラジル、メキシコ、南アフリカが市場の大きなシェアを占めています。

トップマーケットプレーヤー

1. Quintiles Transnational Corporation
2. Covance, Inc.
3. Parexel
4. Omnicare Clinical Research

報告対象範囲

最近の動向

Quintiles Transnational Corporation:

1. 2021年、クインタイルズは、医療機器メーカーをエンドツーエンドでサポートする医療機器向け臨床研究サービスの開始を発表しました。
2. 2020年、クインタイルズとノバルティスは、免疫・腫瘍治療薬のバイオシミラーを開発するための提携を発表しました。

Covance, Inc.:

1. 2021年、Covanceは、組織サンプルをより迅速かつ正確に分析できる「デジタルパソロジーサービス」の提供を開始すると発表しました。
2. 2020年、CovanceとCyclerion Therapeuticsは、Cyclerionの中枢神経系治療薬の臨床試験を実施するための提携を発表しました。

Parexel:

1. 2021年、Parexelは、臨床試験に遠隔地から参加できる分散型臨床試験プラットフォームの提供を開始すると発表しました。
2. 2020年、ParexelとPfizerは、PfizerのCOVID-19ワクチンの臨床試験を実施するための提携を発表しました。

Omnicare Clinical Research:

1. 2021年、オムニケアは、臨床研究サービスを医療機器治験に拡大することを発表しました。
2. 2020年、オムニケアとエンドー・ファーマシューティカルズは、エンドーの非オピオイド系疼痛治療薬の臨床試験を実施する提携を発表しました。

よくある質問