発達性・てんかん性脳症(DEE)のマーケットサイズ

マーケットスナップショット

世界の発達性・てんかん性脳症（DEE）市場は、2022年には98億ドル規模になると推定され、2022年から2028年にかけて年平均成長率6.1％で成長するとされています。

発達性・てんかん性脳症（DEE）は、薬物抵抗性の発作と脳症の両方を特徴とする重症てんかんのグループであり、発達の大きな遅れや発達能力の喪失を意味する言葉です。DEEには、Dravet症候群、Lennox-Gastaut症候群、West症候群、大田原症候群を含むが、これらに限定されない様々な症候群や病態がある。これらの疾患は、遺伝子の変異や脳の異常によってもたらされることが多いのですが、根本的な原因は様々です。臍帯血幹細胞は、多能性幹細胞の一種で、発達性脳症やてんかん性脳症（DEE）など、さまざまな疾患の治療に使用することができます。

発達性・てんかん性脳症（DEE）市場とは、DEEの患者さんに対する診断機器、治療法、サポートケアの開発、生産、流通を担う産業を指します。DEEは、発達の遅れや退行、てんかん性けいれんを特徴とする重度の神経発達障害である。この市場は、有病率の上昇、遺伝子研究の進歩、技術的進歩、医療費の上昇などの要因によって牽引されています。

市場動向

マーケットドライバ

1. 世界中でDEE症例が認識され、診断されるようになったことで、効果的な治療法や管理戦略に対する需要が高まっています。
2. 遺伝子研究の結果、DEEに関連する遺伝子変異や異常の特定に大きな進展がありました。この知識は、標的治療や個別化医療の開発を可能にします。
3. 医療用画像診断装置、診断機器、遺伝子検査技術などの技術進歩により、DEEの早期発見と正確な診断が向上し、市場成長を牽引しています。
4. 新興国を中心とした医療費の増加により、DEE患者は診断ツール、治療法、支持療法をよりよく利用できるようになりました。

市場の制約

1. しかし、DEEの根本的なメカニズムや遺伝的な原因については、まだ十分に解明されていないのが現状です。このような知識の不足は、標的療法や治療法の開発を妨げています。
2. DEEは複雑で多様な症状を示すことが多く、診断や治療を困難にしています。また、DEEの特異的なバイオマーカーが存在しないことも、問題をさらに複雑にしています。
3. DEEの患者さんに対する専門的な治療、薬、サポートケアの価格は相当なものになり、患者さんや医療システムにとって財政的な問題になります。

マーケットオポチュニティ

1. 研究開発への継続的な投資により、DEEに対する新しい治療法、遺伝子標的、介入方法が発見される可能性があります。
2. 遺伝子検査の進歩や個体差の把握により、個別化された治療が可能となり、DEE患者の予後が向上する。
3. 研究者、臨床医、患者支援団体、製薬会社の連携を強化することで、知識の共有を促進し、臨床試験を加速させ、DEEマネジメントの革新を推進することができます。
4. 患者さんのニーズやQOLを重視したケアは、患者さんやそのご家族のためのセラピーやカウンセリング、教材などのサポーティブケアサービスの開発に貢献することができます。

セグメント別分析

タイプ別セグメント

1. 小児非定型良性部分てんかん（ABPE）：ABPは、通常、小児期に発症するまれなタイプのてんかんです。部分発作が特徴で、ほとんどの場合、コントロールが困難です。
2. Dravet症候群：通常、幼少時に発症する重症の発作です。発作が頻繁に起こり、長く続くこと、成長の遅れ、知的障害などを引き起こします。
3. 徐波睡眠中の連続的なスパイクと波を伴うてんかん（CSWS）：CSWSは、通常10代で発症するまれなてんかんです。脳波検査では、スパイク波と波形の放電が常に起こっているように見えます。発達の遅れや脳の障害を引き起こす可能性があります。
4. 視床下部てんかん：このタイプのてんかんはまれで、視床下部から始まる発作が原因です。発作、ホルモンバランスの乱れ、行動上の問題など、さまざまな徴候があります。
5. ランダウ-クレフナー症候群（LKS）：LKSは、通常、小児期に発症するまれな発作の一種です。言語能力が突然失われ、その後発作が起こり、成長が遅くなることが特徴です。
6. LGS（レノックス・ガストー症候群）は、通常、小児期に発症する重症のてんかん発作の一種です。発作が頻繁に起こり、長く続くこと、成長の遅れ、知的障害などを引き起こします。
7. 非進行性脳症におけるミオクロヌス状態：非進行性脳症におけるミオクロヌス状態は、ミオクロヌスと呼ばれる制御不能な筋肉のピクピクとした長い発作を特徴とするまれなてんかんの一種です。脳性麻痺や自閉症スペクトラムなど、他の神経疾患と関連することが多い。
8. ウェスト症候群ウェスト症候群は、通常、幼少期に発症する重篤なてんかんです。小児けいれん、脳波の不整脈、成長の遅れの3つが主な症状です。

アプリケーション別セグメント

1. 病院です：病院は、DEEが発見され治療される主な場所です。病院は、DEEの患者さんにあらゆるケアを提供するための資金と知識を持っています。
2. 診療所DEEの人は、診療所でも助けを得ることができます。病院ほど多くの情報を持っていないかもしれませんが、人によっては、より便利で安価に利用できるかもしれません。
3. その他です：また、長期療養センターや在宅医療もあります。病院や診療所では得られないような手助けが必要なDEEの方は、これらの場所でケアを受けることができます。

地域別分析

北アメリカ

医療インフラの整備、認知度の向上、医療費の高さから、北米はDEE市場を支配している。この地域の主要な市場関係者、研究機関、臨床試験が市場開発を後押ししています。政府の施策と償還政策が、北米のDEEセクターを後押し。

ヨーロッパ

医療インフラが整備され、研究開発に力を入れている欧州も、DEEの市場です。英国、ドイツ、フランス、イタリアがこの地域を支配しており、主要な製薬会社や研究会社がDEEの治療や管理を強化しています。欧州では、医療従事者、患者、介護者の間でDEEに対する認識が高まっており、市場の成長を支えています。

アジア太平洋

医療費、インフラ、意識の拡大により、アジア太平洋地域のDEE市場は急成長しています。中国、日本、インド、韓国が大きな市場となっています。特にインドと中国では、膨大な人口がDEEの発生を増加させ、診断と治療の選択肢の必要性を高めています。医療技術の進歩、研究開発費、国際的なパートナーシップも市場拡大の原動力となっています。

LAMEA（中南米、中東、アフリカ）

DEEの市場シェアは小さいものの、LAMEAは安定的に発展すると予測される。ブラジル、メキシコ、南アフリカ、UAEでは、医療インフラ、認知度、重要な市場参加者が市場拡大を後押ししています。しかし、一部の国では専門医療へのアクセスが制限され、経済的な制約があるため、業界の拡大が遅れる可能性があります。

トップマーケットプレーヤー

1. Bio-Pharm Solutions
2. Eisai Pharmaceuticals
3. GlaxoSmithKline
4. Greenwich Biosciences
5. Janssen Pharmaceuticals
6. Lundbeck
7. Mylan Pharmaceuticals
8. PTC Therapeutics
9. Roche
10. Takeda Pharmaceutical
11. Zogenix
12. Zynerba Pharma
13. Ovid Therapeutics

報告対象範囲

最近の動向

1. Bio-Pharm Solutions - 2022年：BPS-501のDravet症候群を対象とした第2相臨床試験の開始を発表しました。
2. Eisai Pharmaceuticals -2022年：レノックス・ガストー症候群を対象としたZX008の第3相臨床試験の開始を発表。
3. GlaxoSmithKline - 2021:がん治療薬を開発する米国の製薬会社Sierra Oncology, Inc.の買収を発表しました。
4. Greenwich Biosciences -2022年：GRX-222のDravet症候群を対象とした第2相臨床試験の開始を発表しました。

日本における市場動向

今後数年間、日本の発達性・てんかん性脳症（DEE）市場は、著しい速度で拡大すると予想されています。DEEの有病率の増加、DEEに対する認識の高まり、新しい治療法の開発、研究資金の増加などが市場拡大の原動力となっています。

日本におけるDEEの推定有病率は、妊娠2,000件に1件程度とされています。この疾患は女性よりも男性に多くみられます。日本では、Dravet症候群が最も多く、乳幼児期に発症する重症のてんかんである。日本では、DEEの認知度が高まっています。これは、DEEの患者数が増加したこと、患者支援団体の努力、メディアで取り上げられるようになったことなど、さまざまな要因によるものです。

現在、DEEに対していくつかの新しい治療法が開発されています。遺伝子治療、幹細胞治療、食事療法もこれらの治療法に含まれます。これらの治療法は、DEE患者の生活を向上させる可能性を持っています。DEEの研究に対する資金援助が増加しています。この資金は、新しい治療法を開発し、この病気に関する知識を深めるために使用されています。

これらの要因が、日本におけるDEE市場の拡大を促進すると予想されます。2022年から2028年にかけて、同市場は年平均成長率（CAGR）8.1％で拡大すると予測されています。

よくある質問