ジェネリック医薬品の市場規模

マーケットスナップショット

世界のジェネリック医薬品市場は、2022年に3600億米ドルとなり、2023年から2031年にかけて7.9%成長すると予測されています。

ジェネリック医薬品市場の成長は、製品特許が失効し、ジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品のメーカーが製品を市場に投入しやすくなったことが主な要因です。例えば、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドと武田薬品工業株式会社は2020年7月に提携し、特殊な資産や複雑なジェネリック医薬品、その他のパイプラインを製造・販売する機会を得ました。この共同作業によって、ジェネリック医薬品市場は活性化すると考えられていました。

Eliquis、Restasis、Lyricaは1ヶ月に500ドルかかることもあります。これは慢性疾患患者の医療費に影響を与える。ジェネリック医薬品メーカーは、イノベーター医薬品の特許が切れた後、低価格の商品を発売することができます。食品医薬品安全省（MFDS）は、158製品を保護する62の医薬品関連特許が2021年に失効し、14が販売承認の失効や特許無効化により削除されたと予測しています。ジェネリック医薬品は、患者の費用と一人当たりの医療費を低下させます。これは、市場成長の重要な原動力となります。

各国政府は、ジェネリック医薬品会社が医薬品支出を削減するチャンスを作り出している。ジェネリック医薬品は、2021年に米国政府を3億7300万米ドル節約した。AAM Generic Drug & Biosimilars Access & Savings Report 2021は、ジェネリック医薬品が処方箋の91%を占め、処方された薬剤費の18.2%を占めると述べています。

市場動向

マーケットドライバ

1. コスト削減：ジェネリック医薬品市場の主な原動力の1つはコスト削減です。ジェネリック医薬品は先発医薬品に比べて安価であるため、消費者や医療従事者にとって魅力的な選択肢となっています。
2. 拡大する高齢化社会：世界的な高齢化に伴い、医療サービスや医薬品に対する需要は増加の一途をたどっており、ジェネリック医薬品の需要を牽引しています。
3. 特許の失効先発医薬品の特許が切れると、後発医薬品メーカーが製品を市場に投入する機会が生まれます。
4. 政府の取り組み特に発展途上国において、ジェネリック医薬品の使用を促進することを目的とした政府の取り組みが、市場の成長を後押ししています。

市場の制約

1. 特許保護法：特許保護法は、ジェネリック医薬品の市場参入を制限し、新しいジェネリック医薬品の発売を遅らせる可能性があります。
2. 品質に関する懸念：一部のジェネリック医薬品の品質に関する懸念は、市場の成長と消費者の受け入れの妨げになる可能性があります。
3. 高い競争率：ジェネリック医薬品市場は競争が激しいため、企業が収益性を維持することが困難な場合があります。
4. 規制上の問題：承認、認証、コンプライアンス要件などの規制上の問題は、時間とコストがかかることがあります。

マーケットオポチュニティ

1. 新興国市場ジェネリック医薬品市場は、安価な医療への需要が高まっている新興国において大きなビジネスチャンスをもたらしています。
2. バイオシミラーバイオシミラー市場は、ジェネリック医薬品メーカーにとって、複雑なジェネリック医薬品を開発・販売する大きなチャンスとなります。
3. 需要の増加：医療費の高騰やブランド薬の特許切れによるジェネリック医薬品の需要増は、大きな成長機会をもたらします。
4. 戦略的パートナーシップジェネリック医薬品メーカーと製薬業界の他の企業との戦略的パートナーシップは、成長と革新のための新しい機会をもたらすことができます。

セグメント別分析

タイプ別セグメント

2022年、医薬品売上の68.36％が簡易型ジェネリック医薬品によるものである。単純なジェネリック医薬品は、生物学的同等性試験と明確な開発計画、ANDAを申請するための規制経路が必要です。これらの化学的に同一のジェネリック医薬品は市場に溢れています。医薬品医療費を削減し、承認と製品発売を増やすための政府の取り組みが、市場を成長させると考えられます。

バイオシミラーのCAGRは24.2%と最も高くなる。2022年、FDAはNeupogen、Neulasta、Lucentisを含む7つのバイオシミラーを承認した。AlvotechとTeva Pharmaceutical Industries Ltd.は、2020年8月に5つの米国バイオシミラー製品候補を販売するために参加しました。両社はこの契約により、バイオシミラー製品化から利益を得ることになります。この提携は、予測期間中の市場成長を後押しすると思われた。

アプリケーション別セグメント

2022年のジェネリック医薬品売上は、循環器系疾患が牽引した。WHOによると、心血管疾患は世界で1750万人の死亡をもたらし、全死亡の32％を占める。心臓発作と脳卒中で85％が死亡しています。女性より男性の方が発症しやすい。

HPV、マラリア、肝炎、HIV、インフルエンザ、結核は感染症である。病気や人口の需要により、市場が上昇する可能性がある。COVID-19のパンデミックにより、WHOによると73カ国が抗レトロウィルスの在庫不足に近づいているとのことである。24カ国はARVの在庫が危機的に少なく、供給が途絶えたと報告しています。これらの国にはHIV治療を受けている人が830万人おり、これは世界全体の33%にあたります。

製品別セグメント

2022年、低分子医薬品の売上がジェネリック医薬品市場を牽引。米国で処方されている医薬品上位200品目のうち、90%以上が低分子医薬品であったとする報告書がある。ANDA承認、製品リリース、需要の増加が市場を押し上げる可能性があります。FDAは2022年に106の最初のジェネリック医薬品を承認した。 

標的治療と慢性疾患の負担が、予測期間中に大型分子の成長を促進する。2023年1月に40種類のバイオシミラーがFDAに承認された。大型化合物は、医療費削減が原動力となる。インスリンのバイオシミラーも大型分子市場を押し上げるでしょう。

投与経路別セグメント

2022年のジェネリック医薬品売上高の61.42%を経口剤が占める。経口投与の利便性と看護の必要性がないことが、患者のコンプライアンスを高める。Zenera Pharmaは、2022年9月にPfizerのCOVID-19薬Paxlovidのジェネリック版をリリースした。ニルマトルビル20錠入りの1箱は63.74米ドルです。

予測では、注射剤が大きく上昇する。Gland Pharmaは2022年5月に米国でBortezomib輸液を発売した。ジェネリック注射剤によるがん治療したがって、ジェネリック注射剤はセクターの成長を後押しするはずです。

流通チャネル別セグメント

2022年のジェネリック医薬品市場は小売薬局が独占。WalgreensとWalmart Stores, Incがジェネリック医薬品、バイオシミラーインスリンなどを販売し、市場を押し上げる。病院チェーンとの提携も市場を拡大する。小売薬局は、ほとんどのジェネリック医薬品を充填しています。これがセクターの成長を促進する。

オンライン薬局も最速で増加する見込みです。2022年1月、マーク・キューバン・コスト・プラス・ドラッグ・カンパニー（MCCPDC）は、100種類以上のジェネリック医薬品を低価格で提供するオンライン薬局をデビューさせた。オンライン薬局の売上は、手軽さ、柔軟性、快適さが原動力となっています。

地域別分析

2022年、ジェネリック医薬品市場は北米が牽引し、市場全体の32.71%で最も高い収益シェアを占めています。収益拡大に寄与する最も重要な要因の1つは、有益な政府の取り組みが増加していることであり、製品発売数の増加やジェネリック医薬品への要望と相まって、主要な収益ドライバーとなっています。さらに、ANDA承認量の増加や、Paragraph IV（PIV）認証などの先願主義的なメリットもあります。主要参加企業であるTeva Pharmaceutical Industries Ltd.は160件のPIVを提出し、次いでMylan N.V.は81件のPIVを提出しています。また、2018年から2019年にかけて、Apotex, Inc.が合計57件、Amneal Pharmaceuticals, LLCが53件、Endo International plcが45件のPIV認証を申請しています。

一方、人口増加や医薬品産業の隆盛などの要因から、予測期間中に最も大きな拡大率を示す地域はアジア太平洋地域と予想されています。ルパンは、2021年7月にオーストラリアのメルボルンに本社を置くsouthern cross pharma Pty Ltd（SCP）を買収することを発表しました。SCPは、さまざまな病気の治療に活用されるジェネリック医薬品の製造において業界をリードしています。

トップマーケットプレーヤー

世界のジェネリック医薬品市場で活動している主なプレイヤーは以下の通りです：

1. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
2. Viatris Inc.
3. Novartis AG
4. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
5. LUPIN
6. AbbVie Inc. (Allergan)
7. AstraZeneca
8. Sawai Pharmaceutical Co., Ltd.
9. Hikma Pharmaceuticals PLC
10. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
11. Cipla Inc.
12. Sanofi
13. Aurobindo Pharma
14. Endo International plc.

報告対象範囲

最近の動向

1. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. - 2021年、テバは寄生虫感染症の治療薬であるダラプリムの後発品を発売すると発表しました。この動きにより、市場の競争が激化し、患者さんへのコスト削減が期待されます。
2. Novartis International AG - 2021年、ノバルティスは喘息治療薬として人気の高い「アドベア」の後発品を発売すると発表しました。この動きは、患者さんにコスト削減を提供し、市場での競争を高めると期待されています。
3. Sun Pharmaceutical Industries Ltd. -2021年、サンファーマは、喘息治療に用いられる吸入器「プロエアHFA」の後発品について、米国FDAから承認を取得したと発表しました。これにより、市場の競争が激化し、患者さんへのコスト削減が期待されます。
4. Lupin Ltd. - 2021年、ルパンは慢性狭心症の治療薬「ラネキサ」の後発品について、米国FDAから承認を取得したと発表しました。これにより、市場の競争が激化し、患者さんへのコスト削減が期待されます。

よくある質問